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停止使用!这一药品注册证书被注销

停止使用!这一药品注册证书被注销

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2021-02-01 * 浏览 : 2

近日,药监局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国.家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

据网友 终曲之章透露,酚酞片俗名果导片,用于便秘导泻和肠道准备。美国已于1997年禁止酚酞片在临床的使用。虽然只有少量人类研究证明酚酞的致癌性,但在动物实验致癌性充分,该副作用未写入说明书。15年国内仅有不到50%的医生意识到酚酞有致癌作用,而患者知道这一副作用的比例为0%。

对此,“消化内科吉米大夫”评论道,终于指南里面禁止使用的药品,正式在我国停止销售和使用了。“再见了,果导,一个对于大部分便秘人熟悉的名字。除了它,含有大黄、芦荟、决明子等成分的保健品、茶饮也要当心,长期使用会让肠道发黑,增加肠癌风险!”